法注册的医疗器械、未树立并履行医疗器械进货查验记载准则、未妥善保存购入第三类医疗器械的原始材料，以及无证私行执业的行为，海
据介绍，2022年8月2日，澄迈县商场监督管理局执法人员对海南柏乐口腔医疗有限公司查看发现，在该公司标明称号“DENTAL NEEDLES”3盒、手术刀片(T10A碳钢，上海联辉)1包、“MSY牙科X线盒的医疗器械，现场未能供给上述产品的注册证或存案凭据、出产企业许可证或许存案凭据、进货收据、进货查验记载等相关材料。执法人员当场对该公司下达《责令改正通知书》，并将该案子移交至澄迈县归纳行政执法局。
年9月21日，澄迈县归纳行政执法局执法人员依据澄迈县商场监督管理局移交的案子(头绪)移交函，对该公司做现场查看，成果发现该公司未悬挂《医疗机构执业许可证》。执法人员发现，其经营场所内设有3个诊室，每个诊室都别离设有一台联体式牙科归纳治疗机和一个固定的操作台；在诊室内别的还设有1台牙科X射线个诊室内，均查看发现寄存有若干与口腔治疗活动等相关的药品和医疗器械；此外，在大厅货台的柜子内查看发现4张治疗收费记载清单。该公司现场没办法供给《医疗机构执业许可证》，执法人员现场责令立马中止展开口腔治疗活动，现场下达《责令改正通知书》，并对上述药品和医疗器械施行查封。
澄迈县归纳行政执法局查询，2022年9月28日，海南柏乐口腔医疗有限公司法定代表人冯某在执法人员的问询查询中供述，其公司所运用的“DENTAL NEEDLES”、“MSY牙科X线胶片”、“手术刀片(T10A碳钢)”医疗器械在购进时并未树立进货查验记载准则。其间“DENTAL NEEDLES”归于未依法注册的第三类医疗器械，公司未保存购入“DENTAL NEEDLES”的原始材料。上述“DENTAL NEEDLES”共购进了3盒，价格为14元/盒，海南柏乐口腔医疗有限公司运用未依法注册医疗器械的货值金额合计42元。此外，
海南柏乐口腔医疗有限公司于2022年6月14日获得营业执照，但在未获得《医疗机构执业许可证》的情况下，展开治疗活动以来，没有做治疗记载，依据执法人员现场收集到的4张治疗收费记载清单，确定该公司未获得《医疗机构执业许可证》私行执业所得收入合计1200元。海南柏乐口腔医疗有限公司
运用未依法注册的医疗器械、未树立并履行医疗器械进货查验记载准则、未妥善保存购入第三类医疗器械的原始材料，以及未获得《医疗机构执业许可证》私行执业的行为，均违反了《医疗器械监督管理条例》、我国《根本医疗卫生与健康促进法》的相关规定。近来，
